Alfa Laval - 制药用水系统

制药用水分配的连续性、经济性和可持续性

水是所有制药工艺的重要成分。一旦经净化后,必须使用适当设计、安装、调试和校验的系统储存和分配非药典规定用水、纯化水或注射用水。要控制分配回路中的水质,以确保将水以所需流量和温度输送到使用位置,这一点是比较具挑战性的。正是因为这个原因,那些寻求可持续、节能解决方案以应对或预防用水分配回路中出现铁丹红现象、生物膜积存或其他杂质的制药生产商都认为阿法拉伐是一个值得信赖的合作伙伴。

为了简化系统和设备校验过程,阿法拉伐推出Q-doc文件,这是阿法拉伐针对制药行业的尖端技术文件包。为了获得无忧认证和验证,Q-doc涵盖了从原材料采购到成品设备交付的生产制造的各个方面。这提供了完全的透明度,可以跟踪材料或制造中的最微小变化,即使备件也是如此。

制药用水系统的目标

  • 将水质保持在可接受范围内
  • 将水以所需流量和温度输送到使用位置
  • 最小化资本投入和运营费用
  • 简化所有设备、备件和维修包的校验过程

您可以信任阿法拉伐作为您唯一的供应商,我们可帮助您应对制药用水系统最严苛的要求。利用我们丰富的制药工艺专业知识、广泛成熟的卫生设备和全球服务网络,您可以轻松满足制药行业在安全、卫生、经济、能源效益和减少浪费等方面的所有要求。

制药用水系统

为什么选择阿法拉伐

  • 各类泵、隔膜阀和Pharma-X换热器的节能设计
  • 在阿法拉伐Q-doc支持下,可实现轻松安装、校验和维护
  • 阿法拉伐设备的卫生设计和无缝隙设计,提高细菌控制水平,将消毒时间缩至最短
  • 采用严格控制并经优化的抛光清洁程序对阿法拉伐UltraPure设备进行表面处理,铁丹红水平降至最低
  • 使用优化的阿法拉伐注射用水(WFI)泵轴封、长效隔膜和高品质的管壳式换热器,维护需求降至最低

保持制药用水适当质量所面临的挑战

您是否认识到您面临这些挑战?

比起从一开始就投资合适的制药用水系统来说,设计、操作和维护不当的制药用水系统要昂贵得多。这就是为什么在您挑选制药用水系统设备时需要考虑以下挑战的原因。

铁丹红。铁丹红现象是指红棕色氧化铁或氢氧化物微粒沉淀并从最初形成的部位蔓延至相关系统的现象。 铁丹红经常出现在循环泵、隔膜阀和装有静态喷淋球的储罐内。虽然铁丹红现象不可避免,但通过选择经适当设计、采用高等级316L钢制成的适当清洁设备,以及确保对系统进行适当的安装、运行和维护,我们仍可以将铁丹红的程度降至最低。  

生物膜积存。活性微生物群和死去的微生物细胞可在制药用水系统设备的表面形成一层膜或生物膜。这种膜还含有非细胞性物质,如矿物晶体、腐蚀颗粒或粉砂颗粒。事实上,超过99%的微生物活性都集中在生物膜中。生物膜积存会对制药用水系统带来污染风险。但是,适当的设备和系统设计可以降低这些风险。 

能源消耗和碳排放。要保持热水系统的持续循环和高温水平,不仅开支较大,还需消耗大量能源。而碳排放也会对环境造成消极影响。但是,我们可以采取一些方法,在不影响质量或性能的前提下降低能源消耗。 

安全性与安装便捷性,校验和维护。如何确保用水系统的正确安装、校验和维护,是制药行业的当务之急。经过正确安装和校验后,如原装零部件磨损,必须使用与原装零部件材质、性状完全相同的零部件进行更换,以避免再次进行校验,大幅增加开支。为最大限度延长正常运行时间,全面统一的设备文件将有助于我们使用正确的零部件进行正确的安装、校验和维护——这些都是延长正常运行时间的途径。

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您是否了解您面临这些挑战?

十大原因: 制药用水系统