CultureOne

阿法拉伐CultureOne是专为一次性生物制药加工而打造的优质分离解决方案。CultureOne凭借成熟的创新技术,可温和处理产品,提高产量,为高密度细胞培养提供无与伦比的分离效率。

Separador centrífugo CultureOne de Alfa Laval, diseñado para aplicaciones biofarmacéuticas, mostrado en un entorno industrial con diseño compacto, acero inoxidable y componentes higiénicos.

高端成熟离心机产品,为一次性生物制药生产而生

  • 经验证,产品回收率高达99%
  • 可轻松扩展至更大型的阿法拉伐不锈钢离心分离机
  • 与基于过滤器的采集方法相比,可减少50%至80%的水、能源和清洁剂用量,仅使用少量塑料
  • 大容量,高细胞密度,实现快速细胞采集
  • 紧凑设计,快速批次转换

CultureOne分离器帮助您充分利用采集的产品。与其他一次性解决方案相比,CultureOne分离器可实现高达99%的产出率。独特的密闭设计,温和处理,减少细胞裂解,避免起泡,方便下游纯化。Spinsert是我们的专利一次性分离片束技术,易于设置和更换,确保快速批量转换。分离性能卓越,生成高纯度离心分离液,剩余固体含量极低。这最大限度地减少了二次过滤的需要,大大降低生态足迹。

CultureOne分离器操作简单,既可作为独立设备使用,也可连接到集中系统中。自动化和连通性保证了数据的完整性,符合《联邦法规21章》第11款的规定。

 

CultureOne™ 一次性使用技术在生物制药生产中的创新功能

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Hermetic Design™

CultureOne™ 分离器的 Hermetic Design™ 可确保温和处理,减少细胞裂解,避免起泡,从而使生物制药工艺的下游纯化更有效、更可靠。

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TopStream™

阿法拉伐 TopStream™ 能在分离过程中连续去除浓缩固体,从而产生高密度、完整的固体流,可用于进一步加工或作为有价值的副产品。这提高了分离能力,并提高了高密度细胞材料的生物制药加工效率。

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UniDisc™

阿法拉伐 UniDisc™ 增加了圆盘面积,使分离能力提高了 30%,同时提供了易于清洁的设计和前所未有的卫生程度。

 

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利用 Spinsert™ 实现出色的安全性和质量

CultureOne 的性能基于 Spinsert,这是一种获得专利的一次性转鼓和盘堆组件 - 已全面消毒,可用于加工。 易于设置和更换,确保快速批量转换。 为了做到这一点,阿法拉伐整合了不锈钢离心机的技术经验: 

  • 密封设计是阿法拉伐独有的设计,可提供低剪切、更高的产品回收率和无泡沫分离
  • TopStream™ 可在分离过程中连续排放浓缩固体 
  • UniDisc™ 增加了圆盘面积,从而提高分离效率。 

CultureOne 相关要点

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提高各种规模的产量 

 CultureOne 分离平台旨在最大限度地发挥每种细胞培养液的潜力,提供无与伦比的产量,确保优质的产品质量和最佳安全性,并最大限度地减少额外的裂解该系列可确保在从研发到全面生产的整个过渡过程中实现一致性能,从而实现无缝的可扩展性。 

与行业共同发展,以满足极具挑战性的需求

CultureOne 分离系统是与领先的生物制药制造商密切合作开发的。 其独特的性能已在一系列广泛的工艺中得到验证,从而确保它能满足不断变化的需求。 



减少一次性加工中的浪费

使用 CultureOne 分离器,您可以将一次性生物制药工艺所需的水、化学品和塑料耗材减少 50% 至 80%。从而降低成本,提高可持续性。

了解 CultureOne 系列的工作原理

您是否想详细了解 CultureOne? 观看我们的动画短片,了解其工作原理。 检查与人工操作相比,分离发生的位置、流体进出装置的流路以及装置的尺寸和规模。

在生物制药加工方面的业绩已得到证实并公开发表

BioProcess International 出版了一份研究报告,详细介绍了 CultureOne Primo 的性能。这项研究是与基因泰克公司(Genentech)合作完成的,研究表明,在细胞收获和一次性生物处理过程中,这种一次性离心机的回收率高达 99%。

下载白皮书

CultureOne 系列 

CultureOne 离心机可提高产品回收率,并使一次性生物制药加工(从研发到生产规模)的工作流程更高效。 

 

CultureOne Primo

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  • 加工能力:240 升/小时 
  • 产品回收率:高达 99% 

CultureOne Maxi 

  • 加工能力:720 /小时
  • 产品回收率:高达 99%

* 补料分批哺乳动物细胞培养材料的产量数据。 实际加工性能作为单个材料特性的函数。


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您有关CultureOne™的疑问——由我们的专家解答

客户对 CultureOne 系列产品有何期待?
使用阿法拉伐的 CultureOne 系列,您可以轻松地从不锈钢设备过渡到一次性设备。无论是中试设备还是 GMP 生产,CultureOne 都能为一次性使用细胞采集提供多功能解决方案。

CultureOne 如何减少生态足迹?
CultureOne 可将过滤器的使用量减少 50-80%,从而应对批量和细胞密度增加所带来的挑战。这种可扩展的解决方案在保持效率的同时减少了浪费、节约了资源、降低了成本。

CultureOne 如何满足当前和未来的市场需求?
CultureOne 系统结构紧凑、独立、易于安装,非常适合在不同环境中进行实验。它还支持与大学和创新计划(如 GeneNova)的合作。

CultureOne如何确保数据的完整性和联通性?
可选择独立或集中式系统,其开放式软件可与数据记录器或DCS平台无缝集成。CultureOne确保完全符合《联邦法规21章》第11款的规定

CultureOne如何减少水、能源和清洁剂的使用?
与传统系统不同,CultureOne分离器不需要冲洗和清洁化学品,可减少高达80%的液体使用和浪费。因此,CultureOne是环保和经济的选择。

对生物制药客户而言,CultureOne 的主要优势是什么?
CultureOne 可处理大批量和高细胞密度,处理量高达 2 亿个细胞/毫升和 700 升/小时。它提供了一种适应性强的高容量解决方案,可在您扩展工艺时节省时间和金钱。

阿法拉伐如何支持验证、鉴定和 GMP 生产?
阿法拉伐通过专家支持、标准化测试和培训简化了验证和 GMP 生产。CultureOne 可确保生产过程顺利可靠。

CultureOne 如何提供真正的可扩展性?
CultureOne 可确保无缝扩展性,在 Primo 和 Maxi 型号中实现一致的结果。它还能与不锈钢分离器顺利整合,在任何规模下都能提供可靠的性能。

CultureOne 如何满足 GMP 要求?
CultureOne 系列产品符合 GMP 标准,使用熟悉的材料和经过严格测试的设计,确保安全有效地生产生物治疗药物。

CultureOne 如何将卓越的性能与小巧的体积完美结合?
CultureOne 结构紧凑,效率高,适合任何生产环境,同时提供卓越的分离性能。Primo 和 Maxi 型号在不影响空间的情况下提供高效率。


您是否在考虑使用一次性离心?


为什么要转换为一次性加工? 

一次性分离系统可消除批次之间的交叉污染的风险来确保患者安全。 一次性加工还能减少占地面积并提高灵活性,而无需灭菌:使制造商能够比以往更快地将新的处理推向市场。 

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利用离心分离,更好地收集
 

许多一次性收集系统无法有效地分离高密度细胞培养液。 由此造成的产品损失极大地影响了生物制药业务的生产力和盈利能力。 CultureOne 通过将高效离心分离与安全便捷的一次性加工相结合,克服了这一问题。   

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                                       服务

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扩展设备性能

无论何时何地,只要您需要,我们的专职全球服务网络将为您提供零件和专业知识。通过确保更好的正常运行时间、可用性和优化,我们可使您高枕无忧,实现投资回报最大化。 我们可以与您一起,将我们的服务整合到阿法拉伐服务协议中,从而实现可预测的无忧运营。

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分离器创新者

您想进一步了解我们在分离技术方面的创新吗?请点击下面的链接。阿法拉伐发明了第一台盘堆分离机,一个多世纪以来一直引领着离心机技术的发展。我们很高兴与您分享我们一路走来所获得的专业知识。请访问我们的 “分离创新 ”知识库,了解更多有关分离技术进步的信息,以及阿法拉伐为继续推动技术革新而采取的措施。

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测试、验证并推广您的下一个分离解决方案

无论是升级生产线还是进行概念验证,阿法拉伐都能帮助您信心十足地选择合适的分离器解决方案。只需联系我们,即可在我们的测试中心安排咨询和试用,或租用设备进行现场测试。

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