DIN 11850 and EN 10357
工业领域在标准和实践方面发生了显著演变，尤其是在卫生和材料完整性至关重要的应用领域。DIN 11850 和 EN 10357 是不锈钢管标准的标杆，确保了食品、乳制品和饮料行业中无与伦比的质量。本文探讨了这些标准，包括相关的 DIN 11851 和 DIN 11852 标准，以及它们如何与协调的压力设备指令（PED）相一致。
DIN 11850 于 2014 年初被欧洲标准 EN 10357 取代，旨在将不同国家的特定标准统一为一个共同的欧洲标准。该标准适用于欧盟所有成员国。
DIN 11850、DIN 11851、DIN 11852 是针对卫生管路及配件的特定标准。生物技术和制药行业主要使用的无菌标准由 DIN 11864、DIN 11865 和 DIN 11866 覆盖。
尽管已努力统一标准，但 DIN 11850 和 EN 10357 之间仍存在一些细微差异。
联系我们
卫生级DIN标准
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EN 10357-A /DIN 11850 - 仅限于卫生管路 |
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DIN 11851 - 仅适用于卫生性接头 |
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DIN 11852 - 仅适用于卫生级弯头、三通、变径管和管件。 |
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DIN 11853 - 仅适用于卫生级夹头、法兰和螺纹连接。 |
无菌DIN标准
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DIN 11864 - 仅适用于无菌夹持器、法兰和螺纹连接。 |
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DIN 11865 - 仅适用于无菌接头、变径接头和弯头。 |
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DIN 11866 - 仅适用于无菌管 |
您是否知道在整个工艺流程中管道件占流体表面接触面积的 90%？
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DIN 11850 概述
DIN 11850 是德国国家标准（DIN 代表“Deutsches Institut für Normung”，即“德国标准化学会”）。该标准规定了食品、乳品及饮料行业中使用的卫生级不锈钢管的具体要求，涵盖表面质量、尺寸及材料规格，确保这些管材适用于对卫生条件和耐腐蚀性有严格要求的工艺流程。
需要注意的是，DIN 11850 仅适用于卫生级不锈钢管。与 DIN 11850 兼容、用于卫生级工艺管线的配套管件则由 DIN 11851 至 11853 标准规范。对于需要专门用于生物技术或制药行业的无菌工艺管线，相关标准为 DIN 11864 至 11866，这些标准也在下文中有详细说明。
EN 10357 概述
EN 10357 是欧洲标准（EN 代表“欧洲标准”）。EN 10357 是 DIN 11850 的继任标准，旨在统一食品、乳品和饮料行业中不锈钢管的标准。该标准确保这些管材符合多项严格标准，这些标准对于维持卫生条件和防止敏感生产过程中污染至关重要。
EN 10357 涵盖的主要因素包括材料表面、尺寸和公差、表面质量、机械性能、测试和检验（目视检查、尺寸检查、材料性能和性能）、卫生设计、认证和可追溯性。
EN 10357 全面覆盖
EN 10357 是欧洲标准，规定了焊接不锈钢管的技术交付条件。
EN 10357 是一项更广泛的努力，旨在标准化欧洲范围内不锈钢管的质量和性能，为制造商和用户提供一个可靠的基础，用于在卫生要求至关重要的应用中指定和使用管材。它旨在协调不锈钢管的要求，提供一个一致的质量标准，制造商可以依赖它来确保食品、乳制品和饮料产品的安全和卫生。
- EN 10357-A: 遵循旧版DIN 11850尺寸
- EN 10357-C: 遵循ASME BPE尺寸
- EN 10357-D: 遵循ISO 2037尺寸
EN 10357的主要内容包括：材料等级、尺寸与公差、表面质量、检测、检验、认证及标记。
DIN 11850 与 EN 10357
如前所述，两者之间仅存在细微差异，但 EN 10357 规定了 254 mm 管材的公差，而 DIN 11850 未对此进行定义。两者均规定管材的直线度为 0.0015 × 长度，且每米不得超过 2 mm。
两项标准对制造工艺、要求及表面特性均有相同规定。需注意，EN 10357使用前缀CL1/CL2结合表面标记CC/CD/BC/BD，而DIN 11850仅使用表面标记CC/CD/BC/BD。
DIN 11850规定了在20°C和150°C下测得的最大压力。EN 10357未对此进行规定，但我们建议采用DIN 11850中提到的最大巴压值。
DIN 11850/EN 10357-A：材料质量
根据DIN 11850和EN 10357标准，不锈钢管的材料质量在标准中有所规定。该材料采用符合 EN 1.4301/AISI 304, EN 1.4307/AISI 304L 或 EN 1.4404/AISI 316L 标准的不锈钢制成，其特点在于纯度高、耐用性强及抗腐蚀性能优异。这种质量对于确保通过这些管材流动的产品的完整性至关重要。
DIN 11850/EN 10357-A：精密工程用管件的尺寸与公差
这些标准规定了严格的尺寸和公差。直径、壁厚和长度等具体参数均严格控制，以确保与现有系统的一致性和兼容性。阿法拉伐提供从DN10到DN200（16毫米至204毫米）规格的DIN管。请参见下表以获取公差信息。
DIN 11850/EN 10357-A：表面处理
表面处理在卫生要求严格的行业中至关重要。DIN 11850 和 EN 10357 标准要求表面光滑且无孔，以利于轻松清洁。表面处理规格在生产过程中发挥着关键作用。
阿法拉伐的产品系列提供哑光和抛光表面，包括退火和未退火处理。所有表面均符合标准代号BC、BD、CC或CD，内部表面粗糙度（Ra mμ）值<0.8。外部表面粗糙度（Ra mμ）值<1.0，或经过酸洗处理且焊接区域粗糙度（Ra mμ）值<1.6。所有表面均符合DIN 11850和EN 10357标准。请参见下表。
DIN 11850/EN 10357-A：检验与记录
按照DIN 11850和EN 10357标准生产的管材需经过严格测试。测试内容包括机械性能、化学成分及表面状况的检测。
符合本标准的管材必须按照DIN EN 10217-7的测试类别1（TC1）进行测试，或与AD-2000-Merkblatt W2结合，按照测试类别2（TC2）进行测试。
根据DIN EN ISO 4287测量的粗糙度Ra需按照DIN EN ISO 4288进行，且必须至少每20米管长进行一次检查。粗糙度测量在管端5毫米处进行。接头区域和管内表面需相应测量并记录在验收证书中。
焊缝处的粗糙度测量可根据需要单独协商。
对于CD型和BD型外磨管，必须在管端外表面至少100毫米处进行相同程度的比率部分测量。
DIN 11850/EN 10357-A：可追溯性和文件记录
可追溯性是这些标准的组成部分。每根管子均可追溯至其制造批次，确保在出现材料缺陷时能快速解决。这种可追溯性是敏感行业质量控制和风险管理中的关键环节。
文件应包含制造商或供应商名称及所在地、产品信息、化学成分、力学性能、热处理、检验结果、可追溯性（包括炉号或批次号）以及符合性声明。
阿法拉伐（Alfa Laval）通过在线材料证书数据库FindMyCert，为所有与产品接触的部件提供符合EN 10204标准的免费MTR/3.1认证。该证书包含上述所有信息。
DIN 11850/EN 10357-A：与管件及连接方式的兼容性
DIN 11850/EN 10357-A 确保管材与行业中常见的各种管件及连接方式兼容。这种兼容性对于实现与现有系统的无缝集成以及保持连接的完整性至关重要。
DIN 11851：管件用接头
DIN 11851专门针对与DIN 11850标准不锈钢管配合使用的接头。该标准规定了这些接头的尺寸和规格，确保其与DIN 11850/EN 10357-A标准下生产的管件完美匹配。
DIN 11852：管件弯头、三通、异径管及夹具
DIN 11852将适用范围扩展至其他管件及定制组件。该标准确保管道系统所有部件均符合相同的高标准，维持系统整体完整性，并与DIN 11850管件完美适配。
该标准已被欧洲标准EN 10374取代。
DIN 11853：用于DIN 11850管的夹具、连接件及处理连接件
DIN 11853标准涵盖用于工艺管线中连接DIN 11850管及管件的连接件。
DIN 11853系列标准专为食品、乳品及饮料行业设计的卫生连接标准。它还涉及生物技术和制药行业无菌连接的标准。
这些连接件用于连接符合 DIN 11850 标准的卫生不锈钢管、符合 DIN 11852 标准的管件，以及符合无菌标准 DIN 11865/DIN 11866 的连接件。这些连接件设计为易于组装和拆卸，以方便清洁和检查。
以下连接件涵盖于DIN 11853标准中：
- DIN 11853-1: 卫生级夹紧件
- DIN 11853-2: 卫生级法兰连接
- DIN 11853-3: 卫生级螺纹连接
DIN 11853系列的特点包括：材料相容性、表面质量、设计、易于清洁和检查。
符合 DIN 11853 系列标准确保在关键行业中使用的连接件达到最高的卫生性能标准，从而保障产品质量和消费者安全。
DIN 11864、DIN 11865 和 DIN 11866：无菌应用
DIN 11864、DIN 11865 和 DIN 11866 主要适用于生物技术和制药行业中的无菌应用。这些标准包括无菌连接件（DIN 11864），规定了夹具、法兰和螺纹连接。DIN 11865 涵盖无菌三通、减径接头和弯头。DIN 11866 涵盖管路和管道系统。
这些标准确保即使在高度专业化的应用中，质量和卫生要求也能得到维持。无菌行业以极高的无菌性处理工艺线中的流体为特征，如 WFI、API、疫苗、静脉注射溶液、纯化蛋白质和肽。
在阿法拉伐的流体处理设备中，我们称这些产品为UltraPure。您可以在产品目录产品目录中找到我们的UltraPure管和接头。
阿法拉伐为DIN设备提供全面的垫片系列
阿法拉伐为DIN设备提供全面的垫片系列。该系列垫片因新的生产工艺和材料开发而不断更新。通常，阿法拉伐可根据您的产品线提供相应的垫片。我们的产品系列包括适用于夹具、法兰和螺纹连接的NBR、EPDM、FPM、PTFE和硅胶垫片。请参阅下表以获取有关我们DIN产品系列所提供的垫片以及我们推荐用于各种生产工艺的垫片的更多信息。
PED、ADI、1935/2004 和 2023/2006
PED 是“压力设备指令”（指令 2014/68/EU）的缩写，它是欧盟必须遵守的法律文件。所有压力超过 0.5 巴的系统都必须符合 PED 要求。
PED 涉及多个标准，通常被称为协调标准。如果遵循协调标准，则符合 PED 的规定。这确保了进入欧盟市场的产品具有高安全水平。
ADI 是“动物源性成分”的缩写。阿法拉伐的所有设备均不含 ADI，这意味着所有材料和工艺添加剂均为合成材料。此举旨在确保我们的组件不会对客户的产品造成污染。
EC No 1935/2004是欧盟关于食品接触材料要求的法规。阿法拉伐确保所有制造基地和供应商均符合1935/2004标准，以保证产品质量。
欧盟法规第2023/2006号是关于与食品接触材料良好生产规范的欧洲法规。该法规规定了与食品接触的材料和物品的良好生产规范（GMP）规则，这些材料和物品列于欧盟法规第1935/2004号的附件I中。
表1：外径公差、壁厚、壁厚直径（适用于DIN 11850和EN 10357）
| 标准 | 外管直径（毫米） | ||||||||||||||
| 13 | 19 | 23 | 29 | 35 | 41 | 53 | 70 | 85 | 104 | 129 | 154 | 204 | 254 | ||
|
DIN 11850 |
壁厚（毫米） |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
|
|
EN 10357 |
壁厚（毫米） |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
1,50 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
2,00 |
表2：根据DIN 11850标准，管道在巴（bar）单位下的最大压力值。
|
DN |
10 |
15 |
20 |
25 |
32 |
40 |
50 |
65 |
80 |
100 |
125 |
150 |
200 |
|
At 20° |
355 |
242 |
200 |
159 |
131 |
112 |
87 |
87 |
72 |
59 |
47 |
39 |
30 |
|
At 150° |
219 |
150 |
124 |
98 |
81 |
69 |
53 |
54 |
44 |
36 |
29 |
24 |
18 |
上述数据是根据DIN EN 10088-2标准和AD-Merkblatt B1B9（1986年6月/1995年7月）《无切口圆筒形套管在内压下的性能》计算得出的，适用于采用合金1.4301的焊接管。
表3：与特定DIN标准相关的DIN产品概述
|
应用 |
产品范围 |
产品规格 |
DIN标准 |
新EN标准 |
|
卫生级 |
管/管道 |
管、管道 |
DIN 11850 |
EN 10357:2022 |
|
卫生级 |
加工接头 |
接头、衬套、公头、密封环 |
DIN 11851 |
|
|
卫生级 |
管件 |
弯头、三通、异径管、夹紧环 |
DIN 11852 |
EN 10374:2022 |
|
卫生级* |
加工接头 |
DIN 11853-1: 接头 |
DIN 11853 |
|
|
无菌级 |
加工接头 |
DIN 11864-1:管道连接 |
DIN 11864 |
|
|
无菌级 |
管路系统 |
三通、弯头、变径接头 |
DIN 11865 |
|
|
无菌级 |
管路及管道系统 |
管路 |
DIN 11866 |
|
* 该标准为卫生标准，但阿法拉伐（Alfa Laval）符合根据DIN 11864制定的无菌标准。本产品系列可用于卫生级和无菌级工艺生产线。
表4：阿法拉伐卫生级系列卫生级管件的表面规格（符合DIN 11850标准）
| 表面粗糙度（Ra µm） | 表面粗糙度（Ra µm） | 表面粗糙度（Ra µm） |
标准代号 |
依据 |
处理方式 |
尺寸范围 | |
| 阿法拉伐型号 |
内表面 |
焊接区域 |
外表面 |
|
|
|
DIN 11850, DIN 11851, DIN 11852, DIN 11853 and EN 10357-A |
|
CL1 BC |
< 0.8 |
< 1.6 |
酸洗 |
CL1 BC |
EN 10357-A |
退火 |
X |
|
CL1 BD |
< 0.8 |
< 1.6 |
< 1.0 |
CL1 BD |
EN 10357-A |
退火 |
X |
|
CL1 CC |
< 0.8 |
< 1.6 |
酸洗 |
CL1 CC |
EN 10357-A |
未退火 |
X |
|
CL1 CD |
< 0.8 |
< 1.6 |
< 1.0 |
CL1 CD |
EN 10357-A |
未退火 |
X |
|
Tri-Clover 卫生级 |
< 0.8 |
< 0.8 |
< 0.8 |
No. 4 1) |
3A |
退火 |
X |
表5：柔性橡胶材料的产品和化学耐受性
评级
1=不适用
2=有限适用性
3=正常适用性
4=高适用性
-=因其他原因不适用
|
产品或工艺 |
NBR 1) |
HNBR 2) |
EPDM 3) |
Q 4) |
FPM 5) |
PTFE 6) |
|
乳制品（牛奶、奶油） |
3 |
3-4 |
3-4 |
3-4 |
- |
3-4 |
|
乳制品（酸奶制品） |
3 |
3-4 |
3-4 |
3-4 |
- |
3-4 |
|
啤酒厂产品（啤酒、啤酒花等） |
3 |
3-4 |
3-4 |
1-2 |
2-3 |
3-4 |
|
葡萄酒和酵母 |
3 |
3-4 |
4 |
4 |
2-3 |
3-4 |
|
动物和植物脂肪：100°C |
3 |
4 |
1-2 |
3 |
4 |
3-4 |
|
水及水溶液 < 70°C |
3 |
4 |
4 |
3 |
2-4 |
3-4 |
|
热水和蒸汽 < 130°C |
1 |
4 |
4 |
2 |
- |
3-4 |
|
浓缩果汁和挥发性油 < 100°C |
1 |
- |
1 |
1 |
3 |
3-4 |
|
非氧化性酸 < 80°C |
1-2 |
2 |
3 |
1-2 |
2 |
3-4 |
|
氧化性酸 < 80°C |
- |
2 |
3 |
1 |
2 |
3-4 |
|
弱浓度氢氧化钠溶液 < 100°C |
2 |
3-4 |
4 |
2 |
2 |
3-4 |
|
强碱浓缩液 < 100°C |
1 |
2-3 |
3 |
1 |
1 |
3-4 |
|
矿物油 < 110°C |
3 |
4 |
- |
- |
4 |
3-4 |
|
脂肪族烃（己烷） |
3 |
3 |
1 |
1 |
4 |
3-4 |
|
芳香烃（苯） |
1 |
2 |
1 |
1 |
3 |
3-4 |
|
醇类 |
1-3 |
2-3 |
2-3 |
3-4 |
3-4 |
3-4 |
|
酯和酮 |
1-2 |
1-2 |
1-2 |
1-2 |
3-4 |
3-4 |
|
乙醚 |
1 |
2 |
1 |
1-3 |
3-4 |
3-4 |
|
二氯甲烷 |
1 |
2 |
1 |
2-3 |
3-4 |
3-4 |
|
臭氧与大气条件 |
1-2 |
3 |
4 |
4 |
3-4 |
3-4 |
根据ISO R 1629标准对柔性橡胶材料的国际标记。ISO=国际标准。
|
注释 |
柔性橡胶材料的标记 |
缩写符号 |
|
1) |
丁腈橡胶 |
N |
|
2) |
氢化丁腈橡胶 |
H |
|
3) |
乙丙橡胶 |
E |
|
4) |
硅橡胶 |
Q |
|
5) |
氟橡胶 |
F |
|
6) |
聚四氟乙烯 |
|
表6：夹紧接头用密封环材料
|
|
尺寸范围 |
|
材料 |
EN 10357-A |
|
NBR |
X |
|
丁腈橡胶（Buna-N） |
|
|
白色丁腈橡胶（白色布纳-N） |
|
|
EPDM |
X |
|
FPM |
X |
|
Viton® |
|
|
PTFE |
X |
|
硅橡胶（Q） |
X |