2023-12-27 产品新闻

3小时,2000L!阿法拉伐 CultureOne™ Maxi首次应用于中国单抗生产

单克隆抗体(mAb)可精准靶向致病因子,是治疗癌症、自身免疫性疾病、传染病和炎症等各类疾病的革命性治疗药物。随着制药业飞速发展,单抗行业展现出巨大的需求潜力,一次性解决方案的推出实现了更高生物活性与回收率、更高卫生等级,并顺应了精准靶向药物小批量、多批次测试与生产的发展趋势。

单克隆抗体(mAb)可精准靶向致病因子,是治疗癌症、自身免疫性疾病、传染病和炎症等各类疾病的革命性治疗药物。随着制药业飞速发展,单抗行业展现出巨大的需求潜力,一次性解决方案的推出实现了更高生物活性与回收率、更高卫生等级,并顺应了精准靶向药物小批量、多批次测试与生产的发展趋势。

阿法拉伐CultureOne™ Max

一次性连续流碟片离心机

首次成功应用于中国单抗生产

至简灵活  硬核依旧 力量更强

在中国某药企2000L规模单克隆抗体(mAb)产线,阿法拉伐CultureOne™ Maxi 即将投入应用,整条产线均使用一次性产品,可在3小时内处理完2000L物料,这也是阿法拉伐CultureOne™ Maxi首次应用于中国单抗生产。

针对单抗工艺难点 全方位性能升级

在生产单克隆抗体药物的过程中,哺乳动物细胞会经过分离和培养液澄清纯化工艺——细胞培养、离心分离、深层过滤与进一步纯化。应用CultureOne™ Maxi则实现了效率、卫生等级与可持续生产的全面升级。

创新专利设计

HermeticDesign

  • 全密闭下进料
  • 可在线调节固相连续带压排放

TopStream™

  •  在线调节固相浓度设计
  •  全密闭设计

Spinsert™

  • 高效分离  温和处理
  • 生物制药级一次性材质
  • BPOG 组织认证
  • 中、美、欧盟 GMP 规范要求

百年离心技术

从1878年,全球第一台连续流碟片离心机在阿法拉伐诞生;到2020年底,阿法拉伐推出了全球首台一次性连续流碟片离心机CultureOne™ Primo;再到2022年推出CultureOne™ Maxi,阿法拉伐离心技术将持续赋能中国生物制药产业蓬勃发展。

 

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