Alfa Laval - 阿法拉伐高速碟片离心机在单克隆抗体药物分离应用中“柔和有度”

2018-07-17 产品新闻

我不是药神,但我有低剪切神器 -阿法拉伐高速碟片离心机在单克隆抗体药物分离应用中“柔和有度”

《我不是药神》全国热映,让人们再次关注到了社会上的特殊群体-白血病患者的生存现状,治疗慢性粒细胞白血病的药物价格昂贵,让仿制药的贩卖商和白血病患者们都铤而走险,徘徊于触犯法律的边缘。一时间心里五味杂陈,患者有强烈的求生欲望,为治病而致贫,贩卖商从一个利欲熏心的商人,转变为出资买药救济病人的英雄汉。

在现实中,我们和电影中的程勇一样,相信会越来越好。现实也的确如此,梦想已经照进现实。中国的生物制药产业发展迅猛,技术创新不断涌现。影片中的抗癌药物‘格列卫’是一种化学制剂的抗肿瘤药物,虽然具有靶向性,只消灭有害的癌细胞,但毕竟是化学合成的药物,有一定的副作用。而生物工程制备的药物是一种大分子蛋白药物,通过生物细胞表达的药物,产品更单一,副作用更微小。国内的生物制药企业正大天晴、石药欧意均已研发生产了治疗多种癌症的单克隆抗体药物。

在生产单克隆抗体药物的过程中,哺乳动物细胞会经过分离和培养液澄清纯化工艺-细胞培养->离心分离->深层过滤->进一步纯化,工艺中会用到一款阿法拉伐核心产品-高速碟片离心机CF系列,离心分离工序后,进入后续深层过滤的膜包数量会大幅减少,从而降低了生产成本。在离心分离工艺中,客户时常担心的问题在于:1)由于哺乳动物的细胞无细胞壁,对剪切力非常敏感;2)培养液蛋白含量丰富易产生气泡。因此对离心机的分离性能要求非常高。在分离时,细胞一旦破碎,核酸及杂蛋白就会释放,以及气泡的产生都会严重影响下游深层过滤和层析,最终影响抗癌药物的质量和疗效。

保障生命的安全,尤其是用药的安全,本身是一件严肃的事。阿法拉伐CF系列高速离心机具有独一无二的下进料专利设计,这让加速剪切力变得缓慢而柔和,最大可能地保证了细胞的完整性。同时又以较高的分离因素运行,更好地去除培养过程中因细胞自溶产生的少量碎片。其独特的全密封设计,杜绝了气泡产生的可能性,同时又隔绝了空气,这让离心过程温升小,保持蛋白的活性。并且,配备了CIP在位清洗及SIP在线蒸汽灭菌,实现了360度无死角清洗。可以说,这款离心机全方位守护了高品质的单抗药物的生产,通过‘柔和有度’ 的低剪切分离技术,最大程度降低了下游的纯化难度,确保目标蛋白的活性。

您知道吗?

截止目前,阿法拉伐的高速碟片离心机已广泛用于90%以上的国内单抗药物生产企业中。

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