前瞻性洞察-阿法拉伐‘抽丝剥茧’制药用水系统的安全风险,这些风险您都意识到了吗? | Alfa Laval

2018-08-29 产品新闻

前瞻性洞察-阿法拉伐“抽丝剥茧”制药用水系统的安全风险,这些风险您都意识到了吗?

随着生活水平的提高,我们更加关注水的健康,在家安装了净水器,更有甚者配备了全屋净水方案,让 “用”和“饮“一样重要。然而,在我们关注日常生活中的健康饮水和用水的同时,你有联想过吗?生产安全的药品同样离不开洁净的水质,安全的药品对生病的人而言又是何其宝贵。

我们的制药生产商一直都格外关注制药用水系统,因为这是保障药品安全的重要生产环节。阿法拉伐就制药用水系统的专题深入研究,具体分析了制药生产的用水系统会存在哪些安全隐患,如何保障制药用水不受污染,以及系统的卫生型设计应注意哪些要点等关键问题。

安全隐患之一-红锈

红锈是指红棕色氧化铁和氧化亚铁微粒在原地沉淀并分散至整个系统。令人担忧的是,过多红锈堆积可能会导致微粒分离,若过滤不当,很可能污染成品。例如,红锈出现在注射用水(WFI)系统时,因为红锈不溶于血,含红锈微粒的注射液注入血管后,可能造成血管和/或动脉堵塞。

安全隐患之二-生物膜堆积

微生物和死亡微生物细胞会在用水系统设备表面形成一层膜,或称生物膜。令人担忧的是,超过99%的微生物活动都在生物膜中,生物膜堆积会给制药用水系统带来污染风险。例如,大部分水系统都存在革兰氏阴性菌,杀菌时其细胞壁外膜会释放内毒素。若注射到血液中,这些毒素会致人发热,严重时可能造成致命性败血症休克。

如何应对和解决这两类隐患呢?阿法拉伐的良方是-关键在于选择用水系统的设备时,应全面从卫生性角度的考量其设备的材质、不锈钢表面抛光质量、焊接质量、工作温度、清洁维护程序以及设备本身的设计结构等多方面的因素。

能耗和CO2排放,降!降!降!

在高温和连续循环水运行的条件下,用水系统为能耗型系统,会导致成本过高,排放CO2过高。令人担忧的是,热循环系统中,温度从90℃降低到65℃-75℃之间可以节省能源,但很可能会增加系统细菌滋生的风险。因此,维持可以防止细菌滋生,同时能够节省能源的温度值非常重要。

如何实现又节能又维持温度值呢?阿法拉伐的良方是-在用水管网分配系统中,选择高标准卫生级别的节能型泵、阀门和换热器,能够有效降低细菌滋生的风险又实现显著节能。

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